Texto / Do discurso de Xu Jinghe, subdirector da Administración Estatal de Drogas, na conferencia de información económica de dispositivos médicos do Instituto Sur o 25 de setembro
Dispositivos médicosson unha base material importante para desenvolver a saúde das persoas e mellorar a saúde das persoas.O desenvolvemento dedispositivo médicoindustria está relacionada coa implementación da estratexia de China saudable e país poderoso de fabricación.O Comité Central do Partido e o Consello de Estado conceden gran importancia ao desenvolvemento innovador e de alta calidade dodispositivo médicoindustria.O secretario xeral, Xi Jinping, subliñou repetidas veces a necesidade de acelerar para compensar o pequeno taboleiro dos equipos médicos de gama alta de China, acelerar a investigación tecnolóxica básica clave, romper os embotellamentos da tecnoloxía e dos equipos e lograr un control independente da gama alta. equipos médicos.Para centrarse na investigación tecnolóxica clave, acelere a solución dunha serie de medicamentos, equipos médicos, equipos médicos, vacinas e outras áreas do problema do "pescozo".Para fortalecer a investigación básica e a creación de capacidades de innovación científica e tecnolóxica, o alza do desenvolvemento da industria biomédica firmemente nas nosas propias mans.
Nos últimos anos, a Administración Estatal de Drogas adheriuse ao pensamento de Xi Jinping sobre o socialismo con características chinesas na nova era como a pauta fundamental, tomando a protección e promoción da saúde pública como a nobre misión, acelerou o salto dun gran país de facer dispositivos para un país forte de facer dispositivos como obxectivo de desenvolvemento, tomado científico, estado de dereito, internacionalización e modernización como camiño de desenvolvemento, adheriuse á supremacía do pobo e á supremacía da vida e integrou de forma máis consciente a causa da regulación dos dispositivos médicos. o traballo do Partido e do país.Seremos máis conscientes de integrar a causa da regulación dos dispositivos médicos no traballo do Partido e do Estado, promover a construción do estado de dereito para a regulación de dispositivos médicos, implementar o plan de acción científica para a regulación de medicamentos de China de forma máis activa, afondar na reforma do sistema de revisión e aprobación paradispositivos médicosmáis decididamente, e participar nos intercambios internacionais e na cooperación da regulación dedispositivos médicosdun xeito máis profundo, para impulsar o desenvolvemento de alta calidade da innovación da industria cunha regulación científica e unha gobernanza moderna, e para salvagardar os dereitos e intereses sanitarios do público en xeral.
A industria forte require unha regulación forte, e unha regulación forte crea unha industria forte.Ante a nova era de preocupación crecente da xente pola felicidade e a saúde, e o novo patrón de desenvolvemento do dobre ciclo doméstico e internacional, a Chinadispositivo médicoA industria estivo reformando e innovando, avanzando soño por soño, e deuse conta do desenvolvemento desde cero, de pequeno a grande, de débil a forte, e agora entrou na nova etapa de desenvolvemento de "correr ao lado, correr paralelamente, liderar" e coexistente.Na actualidade, a industria de dispositivos médicos de China presenta as seguintes características:
En primeiro lugar, a escala da industria está crecendo día a día.Nos últimos anos, a industria de dispositivos médicos de China estivo a desenvolverse rapidamente, con máis de 32.000 empresas de fabricación e máis de 1.278.000 empresas en funcionamento. En 2022, os ingresos da industria de dispositivos médicos de China superaron os 1,3 billóns de yuans, un aumento do 12 por cento interanual. ano, que é significativamente superior á taxa de crecemento global da industria farmacéutica de China e á taxa de crecemento da industria mundial de dispositivos médicos.Segundo o Southern Institute of Pharmaceutical Economics da State Drug Administration, os ingresos de dispositivos médicos de China superarán os 200.000 millóns de dólares estadounidenses en 2023 e a proporción do mercado mundial de dispositivos médicos alcanzará o 28,5%.
En segundo lugar, o patrón industrial é cada vez máis claro.O rápido desenvolvemento de clusters industriais, a aglomeración industrial e transferencia industrial en paralelo, a formación de clusters industriais escala e características distintivas.Bohai Rim, delta do río Yangtze e Guangdong, Hong Kong e a zona da baía de Macao, xa que os tres grandes clusters tradicionais seguen a desenvolverse a gran velocidade, algunhas zonas de desenvolvemento de alta tecnoloxía, zonas de desenvolvemento económico e tecnolóxico e outros clusters industriais de alta tecnoloxía están en auxe. , formando clusters industriais rexionais con destacada especialización en campos de nicho.Como o medio da cadea industrial, a expansión da escala da industria de dispositivos médicos impulsa o desenvolvemento de toda a cadea industrial.
En terceiro lugar, o nivel de tecnoloxía está cada vez máis actualizado.Nos últimos anos, China non só acelerou para compensar os embotellamentos e placas curtas nos campos de compoñentes básicos, software básico, materiais básicos e tecnoloxía básica, senón que tamén obtivo resultados notables na mellora do rendemento do produto e da calidade dos produtos de alta calidade. equipos médicos finais, rompendo a través dunha serie de tecnoloxías clave de compoñentes básicos, como imáns supercondutores, aceleradores de electróns, RF/espectrómetros, etc., e as tecnoloxías clave do sistema de terapia con protóns e iones de carbono, robots cirúrxicos ortopédicos, corazón artificial de terceira xeración. , o sistema de terapia de ultrasóns enfocado, o sistema de secuenciación de xenes, etc. están próximos ou alcanzaron o nivel avanzado internacional.
En cuarto lugar, a capacidade de innovación da industria estase acelerando día a día.Nos últimos anos, a Administración Estatal de Drogas para fomentardispositivo médicopolítica de innovación tecnolóxica segue forzando.Desde este ano, os produtos innovadores continuaron mantendo o impulso de rápido crecemento e ata agora aprobáronse 41 produtos innovadores para a súa inclusión.Algúns produtos innovadores, como o marcapasos cerebral, gañaron o primeiro premio do progreso científico e tecnolóxico nacional.
En quinto lugar, o sistema de xestión da calidade é cada vez máis perfecto.Nos últimos anos, co progreso constante dos esforzos de construción, supervisión e rectificación de demostración do sistema de xestión da calidade da industria seguen aumentando, a principal responsabilidade das empresas para reforzar a implementación do nivel do sistema de xestión da calidade da industria de dispositivos médicos segue mellorando.
En sexto lugar, a influencia internacional está en expansión.Nos últimos anos, a influencia internacional das empresas chinesas de dispositivos médicos foise expandindo.Cada vez máis empresas chinesas con tecnoloxía avanzada, funcionamento conforme e calidade de son implementaron a estratexia de exportar os seus produtos ao mar e mostraron gradualmente a súa influencia internacional.Segundo a lista dos 100 mellores mundiaisdispositivo médicofabricantes en 2022 publicado polo sitio web autorizado da industria de dispositivos médicos, 12 empresas chinesas entraron con éxito na lista.
O programa "China Saudable 2030" afirma que a saúde é un requisito necesario para o desenvolvemento integral dos seres humanos e unha condición básica para o desenvolvemento económico e social.Como medio importante para protexer a saúde das persoas,dispositivos médicosdesempeñan un papel cada vez máis importante nos ámbitos da prevención, diagnóstico e tratamento.A partir das necesidades urxentes do país e da demanda a longo prazo, a industria de dispositivos médicos é un campo clave que debe centrarse en recursos vantaxosos e é unha industria estratéxica emerxente cun forte crecemento, relevancia e impulso.Investigación e xuízo exhaustivos, na actualidade, a industria de dispositivos médicos de China aínda está no "período de desenvolvemento dourado".Baixo o apoio continuo e potenciación da informatización, dixitalización e intelixencia, xurdirán moitos novos cambios en varios segmentos e pistas dedispositivos médicos.Por exemplo, a nova xeración de imaxes médicas acelerará o desenvolvemento de fusión intelixente, remota, miniaturizada, rápida, precisa e multimodal, integración de diagnóstico e tratamento, e seguirá mellorando constantemente a metodoloxía e o rendemento das probas xenéticas, o diagnóstico concomitante de tumores e diagnóstico precoz, prevención e diagnóstico da tuberculose e detección de patóxenos emerxentes.O espazo de actualización da tecnoloxía de dispositivos intervencionistas vexetais é amplo, a innovación e o desenvolvemento de novos marcapasos cardíacos implantables, neuroestimuladores e outros produtos, deben prestar atención ao desenvolvemento da rexeneración de tecidos e función de reparación de materiais compostos bioactivos de investigación, desenvolvemento e transformación, e promover a aplicación de materiais avanzados, enxeñería de tecidos, impresión 3D e outras tecnoloxías.
En primeiro lugar, mellorar o sistema regulador, fortalecer a base do desenvolvemento.Regulamento de supervisión e administración revisado de 2021Dispositivo Médicos, o estado de dereito para consolidar e afondar os logros da reforma do sistema de revisión e aprobación de dispositivos médicos, o establecemento integral do sistema de rexistro de dispositivos médicos, a avaliación clínica dos requisitos das normas internacionais, a implementación do sistema de rexistro para organizacións de ensaios clínicos, a implementación do sistema de permisos implícitos do proxecto de ensaio clínico, permitindo ás empresas realizar auto-probas de produtos de acordo coa lei.Ademais, estableceuse un sistema de aprobación condicional e un sistema de ensaios clínicos ampliado para dar prioridade á revisión e aprobación de dispositivos médicos innovadores e apoiar a promoción clínica e o uso de produtos innovadores.Ata agora, todo o sistema de xestión da calidade e seguridade do ciclo de vida dos dispositivos médicos formouse co "Regulamento para a supervisión e administración de produtos sanitarios" como núcleo, apoiado en 14 normas de apoio, máis de 140 documentos normativos, máis de 600 principios reitores para o rexistro e a revisión técnica e máis de 760 puntos de revisión técnica, que proporcionan un forte estado de dereito para o desenvolvemento innovador e de alta calidade da industria de dispositivos médicos.
En segundo lugar, a planificación de prioridades estratéxicas, a navegación da dirección de desenvolvemento.En 2021, a Administración Estatal de Drogas e varios departamentos publicaron conxuntamente o "14º Plan Quinquenal" para a seguridade nacional de medicamentos e a promoción do desenvolvemento de alta calidade, claro ao final do período do "14º Plan Quinquenal", o capacidade xeral de regulación de medicamentos preto do nivel avanzado internacional, seguridade dos medicamentos e nivel de seguridade do desenvolvemento sostible da industria de dispositivos médicos.Ao final do período do "14º Plan Quinquenal", a capacidade xeral de regulación de medicamentos estará próxima ao nivel avanzado internacional, o nivel de seguridade e seguridade dos medicamentos seguirá mellorando e a xente estará máis satisfeita e máis satisfeita. a gusto coa calidade e seguridade dos medicamentos.O ambiente regulamentario para apoiar o desenvolvemento de alta calidade da industria estará máis optimizado, a reforma do sistema de revisión e aprobación seguirase afondando, aprobarase unha serie de medicamentos innovadores clínicamente necesarios, a lista de clínicamente valiosos. aceleraranse os fármacos innovadores e os fármacos innovadores a nivel mundial e os dispositivos médicos innovadores solicitados en China incluiranse no territorio o antes posible.A Administración Estatal de Medicamentos, xunto co Ministerio de Industria e Tecnoloxía da Información, o Ministerio de Sanidade e outros departamentos, emitiu conxuntamente o "14º Plan Quinquenal" para o desenvolvemento da industria de equipos médicos, deixando claro que para 2025, O nivel da industria de equipos médicos de China mellorarase significativamente en canto á base avanzada e á modernización da cadea industrial, o equipamento médico principal será subministrado basicamente de forma eficaz e o nivel de rendemento e calidade dos equipos médicos de gama alta mellorarase significativamente, inicialmente formando a base para a saúde pública e os equipos médicos.Mellorarase significativamente o rendemento e o nivel de calidade dos produtos de equipamento médico de gama alta e inicialmente formarase a capacidade de apoio integral para as necesidades de saúde pública e médica e sanitaria.Nos últimos anos, a Administración Estatal de Medicamentos e os departamentos pertinentes publicaron conxuntamente o Plan de Acción para o Ataque Concentrado de Equipos Médicos de Alta Gama, o Plan de Implementación de Acción de Aplicación de Robótica+ e as Ditames Orientadores sobre Acelerar o Desenvolvemento Innovador da Industria de Dispositivos Médicos. que reforzaron o deseño de primeiro nivel e axudaron ao apoio ás políticas para abrir un camiño máis amplo de desenvolvemento para o desenvolvemento innovador e de alta calidade da industria de dispositivos médicos.Un camiño de desenvolvemento máis amplo.
En terceiro lugar, integrar recursos de goberno e reunir poder de desenvolvemento.Nos últimos anos, a Administración Estatal de Drogas reforzou a cooperación con moitos departamentos e creou unha intelixencia artificial.dispositivo médicoplataforma de cooperación para a innovación e unha plataforma de cooperación para a innovación en biomateriais, para promover os esforzos sinérxicos da industria, a academia, a investigación, o uso e a xestión, e para reunir a forza de todas as partes para formar unha enerxía cinética en aumento para o desenvolvemento de alta calidade da innovación industrial.A Administración Estatal de Drogas realizou conxuntamente co Ministerio de Industria e Tecnoloxía da Información (MIIT) o traballo de desvelar a lista de dispositivos médicos de intelixencia artificial e biomateriais, centrándose na vangarda do desenvolvemento tecnolóxico, presentando con antelación, seleccionando gama alta.dispositivos médicos, e centrándose no apoio ao desenvolvemento de alta calidade da innovación en dispositivos médicos para reunir poder e empoderamento.Apoiar activamente a investigación e desenvolvemento especiais do Ministerio de Ciencia e Tecnoloxía de novos produtos de detección de coronavirus, o rexistro de produtos do proxecto especial da máquina de osixenación de membrana pulmonar extracorpórea (ECMO) do Ministerio de Industria e Tecnoloxía da Información.O delta do río Yangtze, a zona da baía, dous subcentros de revisión e inspección de dispositivos médicos funcionan de forma constante, para servir mellor as principais estratexias rexionais nacionais e atender mellor a innovación e o desenvolvemento de alta calidade da industria de dispositivos médicos.
En cuarto lugar, profundizar na reforma de aprobación e mecanismo de desenvolvemento innovador.Nos últimos anos, a Administración Estatal de Drogas continuou afondando na reforma do sistema de revisión e aprobación, de acordo co “Procedementos Especiais de Revisión para Innovadores”.Dispositivos Médicos” e “Procedementos de aprobación prioritarios para dispositivos médicos”, e dá prioridade á revisión e aprobación dos dispositivos médicos de gama alta cuxas tecnoloxías básicas teñen patentes de invención en China e cuxos produtos teñen a primeira invención doméstica do principio/mecanismo de funcionamento principal de o produto, e cuxos produtos teñen un importante valor de aplicación clínica e son necesarios con urxencia na clínica, e para permitir que estes produtos estean "en cola por separado, funcionando todo o camiño".Ata agora, 230 dispositivos médicos innovadores, como marcapasos cerebral doméstico, sistema de terapia con ións de carbono, sistema de terapia de protóns, sistema de resonancia magnética 5.0T, PET/TC panorámico dinámico, corazón artificial de terceira xeración, vasos sanguíneos artificiais e outros dispositivos médicos innovadores. foron aprobados e listados no mercado, dando conta do avance dos dispositivos médicos nacionais de gama alta.Nos últimos anos, o Centro de revisión técnica de dispositivos médicos innova continuamente iniciativas de revisión e estableceu un mecanismo de traballo para cambiar o foco da revisión técnica de dispositivos médicos á fase de desenvolvemento de produtos, centrándose nos produtos que poden acadar avances en tecnoloxías clave, materiais clave e compoñentes básicos e teñen dereitos de propiedade intelectual independentes, como o sistema ECMO, o sistema de terapia de iones de carbono con protóns e o sistema de asistencia ventricular e outros dispositivos médicos de alta gama, etc. desenvolvemento, a fin de liderar o camiño, para promover dispositivos médicos de gama alta de China para lograr un gran avance.Na actualidade, a Administración Estatal de Medicamentos creou nove estacións de servizo de innovación de dispositivos médicos para apoiar a innovación e o desenvolvemento de alta calidade da industria local de dispositivos médicos.
En quinto lugar, desenvolver a ciencia reguladora para mellorar o nivel de desenvolvemento. En 2019, a Administración Estatal de Drogas lanzou o Plan de Acción de Ciencia Reguladora de Drogas de China para adaptarse aos novos retos que presentan as novas tecnoloxías, materiais, procesos, produtos, empresas e modos de operación aos aprobación e regulación, e para innovar novas ferramentas, estándares e métodos de regulación, nun esforzo por facer da regulación un líder e facilitador para o desenvolvemento innovador e de alta calidade da industria.Ata agora, SDA recoñeceu 9dispositivo médicobases de investigación científica reguladora, 29 laboratorios clave relacionados co campo dos dispositivos médicos de SDA, e lanzou dous lotes de proxectos científicos reguladores.Coa crecente profundidade da investigación científica regulamentaria, aplícanse novas ferramentas, estándares e métodos na revisión e aprobación de dispositivos médicos e na supervisión e xestión, proporcionando apoio científico e tecnolóxico e apoio de sabedoría para o desenvolvemento da innovación industrial e de alta calidade.
En sexto lugar, profundizar no intercambio e a cooperación para ampliar o espazo de desenvolvemento.Nos últimos anos, a Administración Estatal de Medicamentos para aumentar os intercambios e a cooperación internacionais, axudar á converxencia, coordinación e confianza reguladoras do dispositivo médico global, liderou o desenvolvemento de catro directrices de xestión de avaliación clínica de dispositivos médicos internacionais, liderou o desenvolvemento da "Parte de equipos eléctricos médicos". 2-90 equipos de terapia respiratoria de alto fluxo, seguridade básica e rendemento básico" "sistema de proba de diagnóstico in vitro - método de amplificación de ácidos nucleicos para detectar novos requisitos e recomendacións para o coronavirus (SARS-CoV-2)" e outros seis estándares internacionais.Na actualidade, o número total de estándares de dispositivos médicos en China alcanzou 1.961 e o grao de coherencia cos estándares internacionais alcanzou máis do 90%.Participamos activamente nas actividades de IMDRF, GHWP e outras organizacións internacionais para axudar a acelerar odispositivo médicoconverxencia regulatoria, coordinación e confianza, e axudar aos produtos de dispositivos médicos de China a globalizarse mellor.
O secretario xeral, Xi Jinping, subliñou varias veces que a saúde das persoas é un símbolo importante de prosperidade e forza nacional;que a adhesión á innovación ocupa un lugar central na situación xeral da modernización de China;e que o desenvolvemento de alta calidade é unha tarefa primordial na construción integral dun país socialista moderno.O símbolo importante, a posición central e a tarefa principal elaboran profundamente o valor estratéxico e a posición destacada da saúde das persoas, a innovación e o desenvolvemento de alta calidade na construción da modernización socialista.O informe do XX Congreso do Partido propón que debemos insistir en poñer o foco do desenvolvemento económico na economía real, promover a nova industrialización, acelerar a construción dun país fabricante forte, un país de calidade forte, un país en rede forte, un país dixital forte. China e así por diante.Promover a integración e o desenvolvemento de clusters de industrias estratéxicas emerxentes, para construír unha nova xeración de tecnoloxía da información, intelixencia artificial, biotecnoloxía, novas enerxías, novos materiais, equipos de alta gama, protección ambiental verde e unha serie de novos motores de crecemento.O 25 de agosto, a reunión executiva do Consello de Estado considerou e aprobou o "Plan de acción de desenvolvemento de alta calidade da industria farmacéutica (2023-2025)", "Plan de acción de desenvolvemento de alta calidade da industria de equipos médicos (2023-2025)" e "industria de equipos médicos de alta calidade". -plan de acción de desenvolvemento da calidade (2023-2025)”.Plan de Acción de Desenvolvemento (2023-2025) da Industria de Equipos Médicos.A reunión fixo fincapé en que a industria farmacéutica e a industria de equipos médicos son a base importante da atención sanitaria e inciden na vida e na saúde das persoas e na situación xeral de desenvolvemento de alta calidade.Débense facer esforzos para mellorar a resiliencia e modernización da industria farmacéutica e da industria de equipos médicos, mellorar a capacidade de subministración de medicamentos de gama alta, tecnoloxías clave e materias primas e auxiliares e acelerar a reparación do taboleiro curto de medicamentos de gama alta. equipos en China.Implementar as principais decisións e despregamentos do Comité Central e do Consello de Estado do PCCh, acelerar a modernización da regulación de dispositivos médicos de China, acelerar o progreso de China dun gran país a un país forte na fabricación de dispositivos médicos, desde o extremo regulamentario dos dispositivos médicos, centrarémonos nos seguintes aspectos do traballo:
En primeiro lugar, seguir afondando na reforma do sistema de revisión e aprobación, acelerar o ritmo dos dispositivos médicos innovadores no mercado.Na actualidade, a de Chinadispositivo médicoA industria entrou nunha nova era de innovación e desenvolvemento independentes, principalmente a partir do seguimento da imitación.A capacidade de desenvolver dispositivos médicos e a capacidade de revisar os dispositivos médicos convertéronse nos elementos fundamentais para medir a competitividade global dos dispositivos médicos dun país e dunha rexión.A innovación é a primeira forza motriz para liderar o desenvolvemento e a maior fonte para promover o cambio.Para a vixilancia previa ao mercado, o produto é o rei.Sempre nos adheriremos ao espírito da ciencia e ao espírito do estado de dereito, adaptaremos activamente ás novas necesidades do progreso científico e tecnolóxico global dos dispositivos médicos e ao desenvolvemento industrial, adaptaremos activamente ás novas necesidades do tratamento clínico dos pacientes, profundizaremos inquebrantablemente. a reforma do sistema de revisión e aprobación de dispositivos médicos e promover inquebrantablemente a investigación científica sobre a regulación dos dispositivos médicos, mellorar aínda máis o sistema de revisión e aprobación, optimizar o proceso de revisión e aprobación e innovar o método de revisión e aprobación, para que poidamos pode, cun mellor rendemento.acelerar o ritmo dos dispositivos médicos innovadores no mercado.
En segundo lugar, faremos todo o posible para promover a construción do estado de dereito para os dispositivos médicos e aceleraremos a creación dunha versión actualizada do sistema xurídico para a regulación dedispositivos médicos.A Lei de Xestión de Dispositivos Médicos incluíuse na planificación lexislativa do Comité Permanente da XIV Congreso Nacional Popular, que é un evento significativo na historia da regulación de dispositivos médicos de China.A lei é unha ferramenta para crear unha nova vida.O proceso de lexislación é o proceso de afondar na comprensión da lei dedispositivo médicoxestión e o proceso de actualización do nivel científico, legal, internacional e moderno de xestión de dispositivos médicos.Adherirémonos á orientación do problema, á visión internacional, á reforma e á innovación, ao desenvolvemento científico e reuniremos máis forza para facer un esforzo total para crear unha Lei de xestión de dispositivos médicos con conceptos máis modernos, valores máis harmoniosos, sistemas máis completos e mecanismos máis sólidos e mellorar aínda máis a internacionalización e modernización da xestión de dispositivos médicos de China.A lei é un arranxo institucional para a felicidade pública.Adherirémonos á lexislación científica, democrática e aberta, e daremos a benvida a todos os sectores da sociedade para que participen activamente no proceso lexislativo da Lei de Xestión de Dispositivos Sanitarios e se esforcen por aportar a súa sabedoría e forza.
En terceiro lugar, levaremos a cabo accións en profundidade para consolidar e mellorar a seguridade dos medicamentos, e reforzaremos de forma integral a supervisión da calidade dosdispositivos médicosao longo do seu ciclo vital.Ao longo dos anos, centrándonos no risco e a responsabilidade, o sistema e a capacidade, a calidade e a eficiencia, seguimos levando a cabo o goberno dedispositivo médicocalidade e seguridade, estableceu variedades clave, vínculos clave, áreas clave e rexións clave, e insistiu en mellorar o mecanismo de goberno, mellorar a capacidade de goberno, investigar casos importantes e controlar os riscos de seguridade.Na actualidade, de acordo cos requisitos da acción de consolidación e mellora da seguridade dos medicamentos, en torno ás cuestións destacadas de preocupación xeral para o público en xeral, ás deficiencias e debilidades do sistema de regulación dos dispositivos médicos e ao desenvolvemento de capacidades, co fin de consolidar de forma integral o resultados da rectificación especial e mellorar activamente a eficacia da gobernanza da concentración, medidas prácticas, trazos prácticos, e buscar resultados tanxibles, para que a xente teña un maior sentido de acceso ás persoas, para que os reguladores teñan un maior sentido de logro, e para que os participantes teñan unha maior sensación de satisfacción.
En cuarto lugar, promover activamente a construción do sistema de xestión da calidade, axudadispositivo médicoinnovación da industria e desenvolvemento de alta calidade.A calidade do produto é a liña de vida dunha empresa.A esencia e o punto clave da xestión moderna de dispositivos médicos reside na xestión do sistema de calidade.Do mesmo xeito que non hai xustiza sen xustiza procesual, non hai seguridade do produto sen seguridade do sistema.Durante todo o ciclo de vida do proceso de xestión da calidade dos dispositivos médicos, calquera pequeno defecto pode provocar a rotura do sistema.O sistema de calidade funciona normalmente, o problema do produto é accidental;sistema de calidade funciona anormalmente, o produto non ten ningún problema é un agasallo.No campo dos dispositivos médicos, é necesario levar a cabo a construción do sistema de xestión da calidade, para previr riscos co sistema, para garantir a seguridade co sistema, para reforzar a capacidade do sistema, para buscar o desenvolvemento co sistema.Ao promover a construción do sistema de xestión da calidade dos dispositivos médicos, esperamos que odispositivo médicoasociación do sector pode ter un maior compromiso e actuar.
En quinto lugar, participar activamente en intercambios e cooperación internacionais, axudar a converxencia, coordinación e confianza reguladoras de dispositivos médicos globais.O mundo de hoxe é un mundo aberto.O secretario xeral Xi Jinping sinalou que "construír unha comunidade de destino humano é o futuro dos pobos do mundo"."Na actualidade, o cambio do mundo, o cambio dos tempos e o cambio da historia desenvólvense dun xeito sen precedentes"."Necesitamos ampliar a nosa visión do mundo, coñecer a fondo a tendencia do desenvolvemento e do progreso humano, responder positivamente ás preocupacións universais das persoas de todos os países, contribuír a resolver os problemas comúns aos que se enfronta a humanidade e aproveitar e absorber todos os logros civilizatorios destacados da humanidade cunha mente ampla que abrangue todos os ríos, para promover a construción dun mundo mellor".Adaptándonos ao desenvolvemento da globalización económica e da liberalización comercial, participaremos activamente no globaldispositivo médicointercambios normativos e cooperación cunha visión máis ampla, unha actitude máis positiva e un ritmo máis constante, e esforzámonos por promover a converxencia, a coordinación e a confianza reguladoras de dispositivos médicos globais, para contribuír conxuntamente á saúde pública mundial dun xeito que é digno desta gran época.
Non estaremos lonxe das montañas e dos océanos;non nos veremos limitados polo sol e a lúa cando andemos no impulso.O futuro máis brillante da industria de dispositivos médicos de China reside no futuro, na fronte e baixo os pés.Traballemos xuntos, de acordo cos requisitos da Administración Estatal de Drogas "para falar de política, supervisión forte, garantir a seguridade, promover o desenvolvemento e beneficiar a vida das persoas", seguir adiante, traballar duro, acelerar o paso dun gran país a un forte. país na fabricación dedispositivos médicos, e facer maiores contribucións á protección e promoción da saúde pública.
Hongguan preocúpase pola súa saúde.
Ver máis produtos Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Se hai algunha necesidade de consumibles médicos, póñase en contacto connosco.
hongguanmedical@outlook.com
Hora de publicación: 17-Oct-2023