Texto / Do discurso de Xu Jinghe, subdirector da Administración estatal de drogas, na Conferencia de información económica do dispositivo médico do Instituto Sur o 25 de setembro
Dispositivos médicosson unha base material importante para desenvolver a saúde das persoas e mellorar a saúde das persoas. O desenvolvemento dedispositivo médicoA industria está relacionada coa implementación da estratexia de China saudable e fabricando un país poderoso. O Comité Central do Partido e o Consello de Estado dan unha gran importancia ao desenvolvemento innovador e de alta calidade dodispositivo médicoindustria. O secretario xeral Xi Jinping subliñou en varias ocasións a necesidade de acelerar para compensar o taboleiro curto do equipo médico de gama alta de China, acelerar a investigación tecnolóxica básica clave, romper os bloqueos de tecnoloxía e equipos e conseguir un control independente de alta gama de gama alta equipos médicos. Para centrarse na investigación tecnolóxica clave, acelerar a solución de varias drogas, equipos médicos, equipos médicos, vacinas e outras áreas do problema do "pescozo". Para fortalecer a investigación básica e a innovación científica e tecnolóxica de creación de capacidade, o elemento vital do desenvolvemento da industria biomédica firmemente nas nosas propias mans.
Nos últimos anos, a Administración estatal de drogas adheriuse ao pensamento de Xi Jinping no socialismo con características chinesas na nova era como a directriz fundamental, tomou a protección e a promoción da saúde pública como a misión nobre, acelerou o salto dun gran país de facer Dispositivos a un forte país de facer dispositivos como obxectivo de desenvolvemento, tomado científico, estado de dereito, internacionalización e modernización como camiño de desenvolvemento, adherido á supremacía da xente e á supremacía da vida e integrou máis conscientemente a causa da regulación dos dispositivos médicos en o traballo da festa e do país. Seremos máis conscientes de integrar a causa da regulación dos dispositivos médicos no traballo do partido e do estado, promover a construción do estado de dereito para a regulación de dispositivos médicos, implementar máis activamente o plan de acción científica para a regulación de drogas de China, Afondar na reforma do sistema de revisión e aprobación paraDispositivos médicosmáis decidido e participa nos intercambios internacionais e a cooperación da regulación deDispositivos médicosDe xeito máis profundo, para impulsar o desenvolvemento de alta calidade da innovación da industria coa regulación científica e o goberno moderno e para protexer os dereitos e intereses de saúde do público en xeral.
A industria forte pide unha forte regulación e unha forte regulación crea unha industria forte. Fronte á nova era da preocupación crecente das persoas pola felicidade e a saúde, e o novo patrón de desenvolvemento do ciclo dobre doméstico e internacional, Chinadispositivo médicoA industria foi reformando e innovando, marchando o soño por diante e entendeu o desenvolvemento dende cero, de pequeno a grande, de débil a forte, e entrou agora na nova etapa de desenvolvemento de "correr xunto a correr paralelo, liderar" e coexistente. Na actualidade, a industria de dispositivos médicos de China presenta as seguintes características:
En primeiro lugar, a escala da industria está a medrar día a día. Nos últimos anos, a industria de dispositivos médicos de China está a desenvolverse rapidamente, con máis de 32.000 empresas de fabricación e máis de 1.278.000 empresas operativas.2022, os ingresos da industria de dispositivos médicos de China superaron os 1,3 billóns de yuanes, un aumento do 12 por cento do ano Ano, que é significativamente superior á taxa de crecemento global da industria farmacéutica de China e a taxa de crecemento da industria mundial de dispositivos médicos. Segundo o Instituto Sur de Economía Farmacéutica da Administración estatal de drogas, os ingresos por dispositivos médicos de China superarán os 200 millóns de dólares estadounidenses en 2023, e a proporción do mercado global de dispositivos médicos alcanzará o 28,5%.
En segundo lugar, o patrón industrial está cada vez máis claro. O rápido desenvolvemento de clústers industriais, aglomeración industrial e transferencia industrial en paralelo, a formación de escala de clústers industriais e características distintivas. Bohai Rim, Delta do río Yangtze e Guangdong, Hong Kong e Macao Bay Area, xa que os tradicionais tres clústers seguen a desenvolverse a alta velocidade, algunhas zonas de desenvolvemento de alta tecnoloxía, zonas de desenvolvemento económico e tecnolóxico e outros clústers da industria de alta tecnoloxía están en auxe , formando clústers da industria rexional cunha excelente especialización en campos de nicho. Como o medio do medio da cadea industrial, a expansión da escala da industria de dispositivos médicos impulsa o desenvolvemento de toda a cadea da industria.
En terceiro lugar, o nivel de tecnoloxía está cada vez máis actualizado. Nos últimos anos, China non só se acelerou para compensar os bloqueos e as táboas curtas nos campos de compoñentes básicos, software básico, materiais básicos e tecnoloxía básica, senón que tamén obtivo resultados notables na mellora do rendemento do produto e da calidade do alto Equipos médicos rematados, rompendo varias tecnoloxías clave de compoñentes básicos como imáns superconductores, aceleradores de electróns, RF/espectrómetros, etc., e as tecnoloxías clave do sistema de terapia de ións de protóns e carbono, robots cirúrxicos ortopedicos, corazón de terceira xeración artificial , o sistema de terapia con ultrasóns centrado centrado, o sistema de secuenciación de xenes, etc. están preto ou alcanzaron o nivel avanzado internacional.
En cuarto lugar, a capacidade de innovación da industria está a acelerar día a día. Nos últimos anos, a Administración estatal de drogas para fomentardispositivo médicoA política de innovación tecnolóxica segue forzando. Dende este ano, os produtos innovadores seguiron mantendo o impulso do rápido crecemento e ata o momento 41 produtos innovadores foron aprobados para a lista. Algúns produtos innovadores, como Brain Pacemaker, gañaron o primeiro premio do progreso científico e tecnolóxico nacional.
En quinto lugar, o sistema de xestión da calidade é cada vez máis perfecto. Nos últimos anos, co progreso constante da demostración do sistema de xestión de calidade da industria, a construción, a supervisión e os esforzos de rectificación continúan aumentando, a principal responsabilidade das empresas para fortalecer a implementación do nivel de sistema de xestión da calidade da industria dos dispositivos médicos segue a mellorar.
En sexto lugar, a influencia internacional está en expansión. Nos últimos anos, a influencia internacional das empresas de dispositivos médicos chineses estivo en expansión. Cada vez son máis as empresas chinesas con tecnoloxía avanzada, o funcionamento conforme e a calidade do son implementaron a estratexia de exportar os seus produtos ao mar e mostrou gradualmente a súa influencia internacional. Segundo a lista dos 100 mellores globaisdispositivo médicoOs fabricantes en 2022 lanzados polo sitio web autoritario da industria de dispositivos médicos, 12 empresas chinesas entraron con éxito na lista.
O programa "saudable China 2030" afirma que a saúde é un requisito necesario para o desenvolvemento integral dos seres humanos e unha condición básica para o desenvolvemento económico e social. Como un medio importante para protexer a saúde das persoas,Dispositivos médicosxoga un papel cada vez máis importante nos campos de prevención, diagnóstico e tratamento. A partir das necesidades urxentes do país e da demanda a longo prazo, a industria dos dispositivos médicos é un campo clave que debe centrarse nos recursos vantaxosos, e é unha industria emerxente estratéxica con forte crecemento, relevancia e impulso. Na actualidade, a industria de dispositivos médicos de China aínda está no "período de desenvolvemento dourado". Baixo o apoio continuo e o empoderamento de informatización, dixitalización e intelixencia, xurdirán moitos novos cambios en varios segmentos e pistas deDispositivos médicos. Por exemplo, a nova xeración de imaxes médicas acelerará o desenvolvemento de integración intelixente, remota, miniaturizada, rápida, precisa, multimodal, diagnóstico e tratamento e continuará a mellorar constantemente a metodoloxía e o rendemento das probas xenéticas, diagnóstico concomitante de Tumores e diagnóstico precoz, prevención e diagnóstico da tuberculose e detección de patóxenos emerxentes. Plantas Tecnoloxía de dispositivos A actualización do espazo é ampla, a innovación e o desenvolvemento de novos marcapasos cardíacos implantables, neurostimuladores e outros produtos, precisan prestar atención ao desenvolvemento da rexeneración de tecidos e á función de reparación da investigación e desenvolvemento de materiais compostos bioactivos e promover o Aplicación de materiais avanzados, enxeñería de tecidos, impresión 3D e outras tecnoloxías.
En primeiro lugar, mellora o sistema regulador, fortalece a base do desenvolvemento. 2021 Regulamentos revisados para a supervisión e administración deDispositivo médicos, o estado de dereito para consolidar e profundizar os logros da reforma do sistema de revisión e aprobación de dispositivos médicos, o establecemento integral do sistema de rexistrantes de dispositivos médicos, a avaliación clínica dos requisitos dos estándares internacionais, a implementación do Sistema de rexistro para organizacións de ensaios clínicos, a implementación do proxecto de ensaio clínico implicou un sistema de permiso, permitindo ás empresas realizar a proba de auto-proba de produtos de acordo coa lei. Ademais, estableceuse un sistema de aprobación condicional e un sistema de ensaio clínico ampliado para dar prioridade á revisión e aprobación de dispositivos médicos innovadores e apoiar a promoción clínica e o uso de produtos innovadores. Ata o de agora, todo o sistema de xestión de calidade e seguridade do ciclo de vida dos dispositivos médicos formouse coa "normativa para a supervisión e administración de dispositivos médicos" como o núcleo, apoiado por 14 normativas de apoio, máis de 140 documentos normativos, máis que máis que 600 Principios directivos para o rexistro e revisión técnica e máis de 760 puntos de revisión técnica, o que proporciona un forte estado de dereito para o desenvolvemento innovador e de alta calidade da industria de dispositivos médicos.
En segundo lugar, a planificación das prioridades estratéxicas, a navegación da dirección do desenvolvemento. 2021, a Administración estatal de drogas e varios departamentos emitiron conxuntamente o "14º Plan de cinco anos" para a seguridade nacional de drogas e a promoción do desenvolvemento de alta calidade, claro ata o final do "14º Plan de cinco anos", o Capacidade global de regulación de drogas preto do nivel avanzado internacional, a seguridade das drogas e o nivel de seguridade do desenvolvemento sostible da industria dos dispositivos médicos. Ao final do período "Plan de cinco anos", a capacidade global da regulación das drogas estará preto do nivel avanzado internacional, o nivel de seguridade e seguridade das drogas seguirá mellorando e a xente estará máis satisfeita e máis a gusto coa calidade e seguridade das drogas. O ambiente regulador para apoiar o desenvolvemento de alta calidade da industria estará máis optimizado, a reforma do sistema de revisión e aprobación seguirá profundizando, aprobarase unha serie de medicamentos innovadores necesarios clínicamente, o listado de valores clínicamente valor As drogas innovadoras serán aceleradas e as drogas a nivel mundial e innovadoras e os dispositivos médicos innovadores solicitados en China listarán no territorio o antes posible. A Administración estatal de drogas, xunto co Ministerio de Industria e Tecnoloxías da Información, o Ministerio de Sanidade e outros departamentos, emitiu conxuntamente o "Plan de cinco anos de cinco anos" para o desenvolvemento da industria de equipos médicos, deixando claro que para o 2025, o O nivel da industria de equipos médicos de China mellorarase significativamente en canto á base avanzada e a modernización da cadea industrial, o equipo médico principal subministrarase basicamente e o nivel de rendemento e calidade de equipos médicos de alta gama mellorarase significativamente, Formando inicialmente a base para a saúde pública e os equipos médicos. Mellorarase significativamente o nivel de rendemento e o nivel de calidade dos produtos de equipos médicos de alta gama e a capacidade de apoio integral para a saúde pública e as necesidades médicas e sanitarias formarase inicialmente. Nos últimos anos, a Administración estatal de drogas e os departamentos relevantes emitiron conxuntamente o plan de acción para o ataque concentrado a equipos médicos de alta gama, o plan de implementación de acción de robótica+ aplicación e as opinións que guían sobre a aceleración do desenvolvemento innovador da industria de dispositivos médicos. que reforzaron o deseño de nivel superior e axudaron no apoio das políticas para abrir un camiño máis amplo de desenvolvemento para o desenvolvemento innovador e de alta calidade da industria de dispositivos médicos. Un camiño de desenvolvemento máis amplo.
En terceiro lugar, integrando os recursos de gobernanza e recollendo o poder de desenvolvemento. Nos últimos anos, a Administración estatal de drogas reforzou a cooperación con moitos departamentos e creou unha intelixencia artificialdispositivo médicoPlataforma de cooperación de innovación e unha plataforma de cooperación de innovación de biomateriais, para promover os esforzos sinérxicos da industria, academia, investigación, uso e xestión e para reunir a forza de todas as partes para formar unha enerxía cinética en aumento para o desenvolvemento de alta calidade da innovación industrial. A Administración estatal de drogas realizouse conxuntamente co Ministerio de Industria e Tecnoloxía da Información (MIIT) o traballo de revelar a lista de dispositivos médicos de intelixencia artificial e biomateriais, centrados na vangarda do desenvolvemento tecnolóxico, establecendo con antelación, seleccionando de gama altaDispositivos médicose centrándose no apoio para o desenvolvemento de alta calidade da innovación dos dispositivos médicos para reunir o poder e o empoderamento. Apoiar activamente o Ministerio de Ciencia e Tecnoloxía Investigación especial e desenvolvemento de novos produtos de detección de coronavirus, Ministerio de Industria e Tecnoloxía da Información Especiais Máquina de Oxigenación de Membrana de Membrana de Membrana Extracorpórea (ECMO) (ECMO) Rexistro de produtos. O Delta do río Yangtze, a área da Baía, a revisión de dispositivos médicos e o subcentre de inspección están a funcionar constantemente, para servir mellor ás estratexias principais rexionais nacionais e servir mellor á innovación da industria de dispositivos médicos e ao desenvolvemento de alta calidade.
En cuarto lugar, afondar na reforma da aprobación e no innovador mecanismo de desenvolvemento. Nos últimos anos, a Administración estatal de drogas continuou a profundizar na reforma do sistema de revisión e aprobación, de acordo cos "procedementos especiais de revisión para innovadoresDispositivos médicos”E“ Procedementos de aprobación de prioridades para dispositivos médicos ”e prioridade para revisar e aprobar os dispositivos médicos de alta gama cuxas tecnoloxías básicas teñen patentes para a invención en China e cuxos produtos teñen a primeira invención doméstica do principal principio de traballo/mecanismo de O produto, e cuxos produtos teñen un valor significativo da aplicación clínica e son necesarios urxentemente na clínica e para permitir que estes produtos estean "cola por separado, correndo todo o camiño". Ata o de agora, 230 dispositivos médicos innovadores como marcapasos cerebrais domésticos, sistema de terapia de ións de carbono, sistema de terapia de protóns, sistema de imaxe de resonancia magnética 5,0t, PET/CT dinámico panorámico, corazón artificial de terceira xeración, vasos de sangue artificiais e outros dispositivos médicos innovadores médicos innovadores foron aprobados e cotizados no mercado, dando conta do avance dos dispositivos médicos de alta gama doméstica. Nos últimos anos, o Centro de revisión técnica de dispositivos médicos innovou continuamente iniciativas de revisión e estableceu un mecanismo de traballo para cambiar o foco da revisión técnica do dispositivo médico á fase de desenvolvemento de produtos, centrándose nos produtos que poden lograr avances en tecnoloxías clave, materiais e materiais clave Componentes básicos, e teñen dereitos de propiedade intelectual independentes, como o sistema ECMO, o sistema de terapia de ións de carbono e o sistema de asistencia ventricular e outros dispositivos médicos de gama alta, etc., e interveñen con antelación para guiar e acelerar a investigación tecnolóxica fundamental e Desenvolvemento, para liderar o camiño, para promover os dispositivos médicos de gama alta de China para conseguir un gran avance. Na actualidade, a Administración estatal de drogas creou nove estacións de servizo de innovación de dispositivos médicos para apoiar a innovación da industria de dispositivos médicos locais e o desenvolvemento de alta calidade.
En quinto lugar, o desenvolvemento de ciencias reguladoras para mellorar o nivel de desenvolvemento. En 2019, a Administración estatal de drogas lanzou o plan de acción científica reguladora de drogas de China para adaptarse aos novos retos provocados por novas tecnoloxías, materiais, procesos, produtos, empresas e modos de operación para o funcionamento Aprobación e regulación e innovar novas ferramentas, estándares e métodos de regulación, nun esforzo para facer da regulación un líder e facilitador para o desenvolvemento innovador e de alta calidade da industria. Ata agora, a SDA recoñeceu 9dispositivo médicoBases de investigación de ciencias reguladoras, 29 laboratorios clave relacionados co campo do dispositivo médico da SDA e lanzou dous lotes de proxectos de ciencias reguladoras. Coa crecente profundidade da investigación científica reguladora, estanse aplicando novas ferramentas, normas e métodos na revisión e aprobación de dispositivos médicos e supervisión e xestión, proporcionando apoio científico e tecnolóxico e apoio á sabedoría para o desenvolvemento de innovación industrial e alta calidade.
En sexto lugar, profunda o intercambio e a cooperación para ampliar o espazo de desenvolvemento. Nos últimos anos, a Administración estatal de drogas para aumentar os intercambios internacionais e a cooperación, axudar á converxencia reguladora de dispositivos médicos globais, a coordinación e a confianza, dirixiu o desenvolvemento de catro pautas de xestión de avaliación clínica de dispositivos médicos internacionais, dirixiu o desenvolvemento da "parte de equipos eléctricos médicos 2-90 equipos de terapia respiratoria de alto fluxo, seguridade básica e rendemento básico "" Sistema de proba de diagnóstico in vitro-método de amplificación de ácido nucleico para detectar requisitos e recomendacións novas para coronavirus (SARS-CoV-2) e outros seis estándares internacionais. Na actualidade, o número total de estándares de dispositivos médicos en China alcanzou os 1.961 e o grao de coherencia coas normas internacionais alcanzou máis do 90%. Participamos activamente nas actividades de IMDRF, GHWP e outras organizacións internacionais para axudar a acelerar o globaldispositivo médicoConverxencia, coordinación e confianza reguladora e para axudar aos produtos de dispositivos médicos de China a ir mellor.
O secretario xeral Xi Jinping subliñou en varias ocasións que a saúde das persoas é un símbolo importante da prosperidade nacional e da forza nacional; Esta adhesión á innovación ten un lugar central na situación xeral da modernización de China; E ese desenvolvemento de alta calidade é unha tarefa principal na construción completa dun país socialista moderno. O importante símbolo, a posición básica e a tarefa primaria elaboran profundamente o valor estratéxico e a posición destacada da saúde, a innovación e o desenvolvemento de alta calidade das persoas na construción da modernización socialista. O informe do 20º Congreso do Partido propón que debemos insistir en poñer o foco do desenvolvemento económico na economía real, promover a nova industrialización, acelerar a construción dun forte país de fabricación, un país de forte calidade, un país de rede forte, un forte dixital China e así por diante. Para promover a integración e o desenvolvemento de clúster de industrias emerxentes estratéxicas, construír unha nova xeración de tecnoloxía da información, intelixencia artificial, biotecnoloxía, nova enerxía, novos materiais, equipos de alta gama, protección ambiental verde e varios novos motores de crecemento. 25 de agosto, a reunión executiva do Consello de Estado considerou e adoptou o "Plan de acción de desenvolvemento de alta calidade da industria farmacéutica (2023-2025)", "Plan de acción de desenvolvemento de alta calidade da industria médica (2023-2025)" e "Industria de equipos médicos High -Plan de acción de desenvolvemento de calidade (2023-2025) ”. Plan de acción de desenvolvemento (2023-2025) para a industria de equipos médicos. A reunión subliñou que a industria farmacéutica e a industria de equipos médicos son o fundamento importante da asistencia sanitaria e ten unha influencia na vida e na saúde das persoas e na situación global do desenvolvemento de alta calidade. Débense facer esforzos para mellorar a resiliencia e a modernización da industria farmacéutica e da industria de equipos médicos, mellorar a capacidade de subministración de medicamentos de gama alta, tecnoloxías clave e materiais crudos e auxiliares e acelerar o reparación do taboleiro curto de Medical de alta gama médica Equipos en China. Implementar as principais decisións e despregamentos do Comité Central do CPC e do Consello de Estado, aceleran a modernización da regulación de dispositivos médicos de China, aceleran o progreso de China desde un gran país ata un país forte na fabricación de dispositivos médicos, desde o final regulador dos dispositivos médicos, Centrarémonos nos seguintes aspectos do traballo:
En primeiro lugar, continúe a profundizar na reforma do sistema de revisión e aprobación, acelerar o ritmo de dispositivos médicos innovadores no mercado. Na actualidade, Chinadispositivo médicoA industria entrou nunha nova era de innovación e desenvolvemento independentes principalmente a partir do seguimento de imitación. A capacidade de desenvolver dispositivos médicos e a capacidade de revisar os dispositivos médicos convertéronse nos elementos fundamentais para medir a competitividade global dos dispositivos médicos dun país e da rexión. A innovación é a primeira forza motriz para liderar o desenvolvemento e a maior fonte para promover o cambio. Para a vixilancia previa ao mercado, o produto é King. Sempre cumpriremos o espírito da ciencia e o espírito do estado de dereito, adaptamos activamente ás novas necesidades do progreso científico e tecnolóxico dos dispositivos médicos globais e o desenvolvemento industrial, adaptarse activamente ás novas necesidades do tratamento clínico dos pacientes, profundamente profundamente profundamente A reforma do sistema de revisión e aprobación dos dispositivos médicos e promove incendiosamente a investigación científica sobre a regulación dos dispositivos médicos, mellora aínda máis o sistema de revisión e aprobación, optimiza o proceso de revisión e aprobación e innova o método de revisión e aprobación, de xeito que nós pode, cun mellor rendemento. Acelerar o ritmo de dispositivos médicos innovadores no mercado.
En segundo lugar, faremos todos os esforzos para promover a construción do estado de dereito para os dispositivos médicos e acelerar a creación dunha versión actualizada do sistema xurídico para a regulación deDispositivos médicos. A Lei de xestión de dispositivos médicos incluíuse na planificación lexislativa do décimo cuarto comité nacional do Congreso Popular, que é un acontecemento significativo na historia da regulación de dispositivos médicos de China. A lei é unha ferramenta para crear unha nova vida. O proceso de lexislación é o proceso de profundización da comprensión da lei dedispositivo médicoXestión e o proceso de actualización do nivel científico, legal, internacional e moderno de xestión de dispositivos médicos. Adheriremos á orientación do problema, á visión internacional, á reforma e á innovación, ao desenvolvemento científico e a reunir máis forza para facer un esforzo total para crear unha lei de xestión de dispositivos médicos con conceptos máis modernos, valores máis harmoniosos, sistemas máis completos e Mecanismos máis sólidos e para mellorar aínda máis a internacionalización e modernización da xestión de dispositivos médicos de China. A lei é un arranxo institucional para a felicidade pública. Adheriremos á lexislación científica, democrática e aberta e acolleremos sinceramente a todos os sectores da sociedade para participar activamente no proceso lexislativo da lei de xestión de dispositivos médicos e esforzarse a contribuír coa súa sabedoría e forza.
En terceiro lugar, realizaremos accións en profundidade para consolidar e mellorar a seguridade das drogas e reforzar a supervisión da calidade deDispositivos médicosAo longo do seu ciclo de vida. Co paso dos anos, centrándonos no risco e a responsabilidade, o sistema e a capacidade, a calidade e a eficiencia, seguimos levando a cabo o goberno dedispositivo médicoCalidade e seguridade, variedades clave establecidas, ligazóns clave, áreas clave e rexións clave e insistiu en mellorar o mecanismo de goberno, mellorar a capacidade de gobernanza, investigar grandes casos e controlar os riscos de seguridade. Na actualidade, de acordo cos requisitos da acción de consolidación e mellora da seguridade de drogas, en torno ás cuestións destacadas de preocupación xeral para o público en xeral, arredor das carencias e debilidades do sistema regulador de dispositivos médicos e do fortalecemento de capacidade, co fin de consolidar de xeito exhaustivo o Os resultados da rectificación especial e aumentan activamente a eficacia do goberno da concentración, medidas prácticas, golpes prácticos e busca resultados tanxibles, de xeito que a xente teña un maior sentido de acceso á xente, de xeito que os reguladores teñan un maior sentido de logro, e para que os participantes teñan un maior sentido de satisfacción.
En cuarto lugar, promover activamente a construción do sistema de xestión da calidade, axudadispositivo médicoInnovación da industria e desenvolvemento de alta calidade. A calidade do produto é a liña de vida dunha empresa. A esencia e o punto clave da xestión moderna de dispositivos médicos reside na xestión do sistema de calidade. Do mesmo xeito que non hai xustiza sen xustiza procesal, non hai seguridade do produto sen seguridade do sistema. En todo o ciclo de vida do proceso de xestión da calidade dos dispositivos médicos, calquera pequeno defecto pode levar á rotura do sistema. O sistema de calidade funciona normalmente, o problema do produto é accidental; O sistema de calidade funciona de forma anormal, o produto non ten problema é un agasallo. No campo dos dispositivos médicos, é necesario levar a cabo a construción dun sistema de xestión da calidade, para evitar riscos co sistema, para garantir a seguridade co sistema, para fortalecer a capacidade do sistema, buscar o desenvolvemento co sistema. Ao promover a construción do sistema de xestión da calidade dos dispositivos médicos, esperamos que odispositivo médicoA Asociación da Industria pode ter un maior compromiso e actuar.
En quinto lugar, participar activamente en intercambios internacionais e cooperación, axudar á converxencia, coordinación e confianza reguladora de dispositivos médicos globais. O mundo de hoxe é un mundo aberto. O secretario xeral Xi Jinping sinalou que "construír unha comunidade de destino humano é o futuro dos pobos do mundo". "Na actualidade, o cambio do mundo, o cambio dos tempos e o cambio da historia desenvólvese dun xeito sen precedentes". "Necesitamos ampliar a nosa visión mundial, obter unha visión profunda da tendencia do desenvolvemento humano e do progreso, responder positivamente ás preocupacións universais de persoas de todos os países, contribuír a resolver os problemas comúns aos que se enfrontan a humanidade e debuxar e absorber todo todo Os destacados logros civilizativos da humanidade cunha ampla mentalidade que abarca todos os ríos, para promover a construción dun mundo mellor. " Adaptando ao desenvolvemento da globalización económica e a liberalización do comercio, participaremos activamente en Globaldispositivo médicoIntercambios reguladores e cooperación cunha visión máis ampla, unha actitude máis positiva e un ritmo máis constante e esforzarse por promover a converxencia reguladora de dispositivos médicos globais, a coordinación e a confianza, para contribuír conxuntamente á saúde pública global en certo xeito Iso é digno desta gran época.
Non estaremos lonxe das montañas e dos océanos; Non estaremos limitados polo sol e a lúa cando andamos no impulso. O futuro máis brillante da industria de dispositivos médicos de China reside no futuro, na parte dianteira e baixo os pés. Traballemos xuntos, de acordo cos requisitos da Administración estatal de drogas "para falar política, unha forte supervisión, garantir a seguridade, promover o desenvolvemento e beneficiar a vida das persoas", forxar adiante, traballar duro, acelerar o salto dun gran país a un forte país na fabricación deDispositivos médicos, e contribúen maiores á protección e promoción da saúde pública.
A Hongguan preocúpase pola súa saúde.
Ver máis produto de Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Se hai algunha necesidade de commables médicos, non dubide en contactar connosco.
hongguanmedical@outlook.com
Tempo de publicación: 17-2023 de outubro