Entre a serie de actividades da Semana da Innovación de Dispositivos Médicos, o Foro sobre Fabricación Intelixente e Regulación Intelixente de Dispositivos Médicos celebrouse o 11 de setembro en Suzhou.O foro estableceu a Subdivisión de Fabricación Intelixente e Supervisión Intelixente da Asociación da Industria de Dispositivos Médicos de China e tivo o honor de invitar a 7 expertos seniores para compartir as últimas tendencias e tecnoloxías de fabricación intelixente e como lograr a transformación dixital con éxito.
En resposta á demanda de moitas empresas, creouse formalmente a Subdivisión de Fabricación Intelixente e Supervisión Intelixente da Asociación da Industria de Dispositivos Médicos de China.A man alzada, Wu Haoran, director xeral de Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. foi finalmente elixido vicepresidente da primeira Subdivisión de Fabricación Intelixente e Supervisión Intelixente, e Yu Lin, Enxeñeiro Xefe da National Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, foi elixido como o secretario xeral da primeira Subdivisión de Fabricación Intelixente e Supervisión Intelixente.Despois do establecemento formal da Rama de Fabricación Intelixente e Supervisión Intelixente, continuará contratando membros a todos os niveis, incluídos expertos e empresas, e aqueles que teñan a intención e cumpran as condicións poden solicitar.O propósito do subcomité é servir e promover o desenvolvemento da fabricación intelixente e a supervisión intelixente na industria de dispositivos médicos, e presentar suxestións, medidas e estándares da industria de produtos para o traballo relacionado.Para as empresas que queiran levar a cabo a transformación dixital, o subcomité pode proporcionar todo tipo de servizos relacionados coa xestión da cadea de subministración e o proceso de fabricación.
O modelo de regulación tradicional para a produción de empresas de dispositivos médicos adoita levar moito tempo, como inspeccións regulares in situ, así como a toma de mostras, e o proceso non é o suficientemente flexible como para responder de xeito oportuno ás novas tecnoloxías e innovacións no sector. mercado.Polo tanto, co desenvolvemento da industria de dispositivos médicos, algúns países e rexións están introducindo gradualmente métodos normativos máis flexibles e dixitalizados para mellorar a eficiencia e a adaptabilidade.
O doutor Cao Yun, enxeñeiro superior de nivel investigador do Centro de Información e Supervisión de Alimentos e Drogas de Jiangsu, fixo unha análise comparativa: a regulación intelixente é principalmente para produtos de alto risco e, en lugar de ir ao sitio como no modelo regulador tradicional, pódese levar a cabo de xeito remoto e mediante retransmisión en directo.Este enfoque ten catro beneficios:
1. pódese reducir a carga das empresas.
2. Os datos poden ser actualizados de forma oportuna, podendo garantirse en termos de precisión e eficacia.
3. A supervisión remota realízase mediante a dixitalización de Internet, e os problemas atopados tamén se poden lembrar ao segmento empresarial a tempo.
4. Tamén é útil a xestión tributaria baseada no cálculo previo.
A UDI, como a identificación única de dispositivos médicos, tamén é unha ferramenta importante dentro da regulación intelixente.A maioría das empresas completaron a asignación de UDI no proceso de regulación intelixente.O Sr. Liu Liang, enxeñeiro superior do Centro de Información da Administración Estatal de Medicamentos, compartiu o uso da plataforma nacional de bases de datos de dispositivos médicos baseada en UDI, que pode reforzar a transparencia, a integridade e a actualidade dos datos de trazabilidade dos produtos a través dos produtos asignados pola UDI e facilitar a supervisión e rastrexo dos produtos por parte das autoridades reguladoras.Se queres saber máis sobre UDI, podes prestar atención á aula en liña da Rede de Innovación de Dispositivos Médicos, e o contido relacionado da 'Sesión de formación sobre o cumprimento e a implementación de identificación única de dispositivos médicos (UDI)' cargarase no foro relacionado. video para que aprendas.
A necesidade da transformación dixital da fabricación intelixente nas empresas de dispositivos médicos
Visión a nivel de política nacional:
Na actualidade, a política nacional orienta a todas as industrias á transformación dixital. 1 de maio de 2022, a implementación da "supervisión e xestión da produción de dispositivos médicos" mencionada: os rexistradores de dispositivos médicos, os ficheiros, as empresas de produción encargadas deben establecer un sistema de xestión de rexistros para garantir que os rexistros son verdadeiros, precisos, completos e rastreables.Fomentar que os rexistradores de dispositivos médicos, os ficheiros e as empresas de produción encomendadas adopten medios técnicos avanzados para establecer un sistema de xestión da información para fortalecer a xestión do proceso de produción.(Capítulo III, artigo 33)
As propias empresas analizan a situación:
A tendencia agravante do envellecemento da poboación en China está a erosionar gradualmente o dividendo demográfico que antes gozaba a industria manufacturera, levando a un aumento dos custos de produción, a redución de custos converteuse nunha tarefa urxente para a supervivencia e o desenvolvemento das empresas.Para afrontar este reto, as empresas deben tomar medidas activas para mellorar a súa competitividade para garantir que a fabricación sexa máis rápida e flexible.
Hongguan preocúpase pola súa saúde.
Ver máis produtos Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Se hai algunha necesidade de consumibles médicos, póñase en contacto connosco.
hongguanmedical@outlook.com
Hora de publicación: 25-09-2023