Entre a serie de actividades da Semana da Innovación de Dispositivos Médicos, o Foro sobre fabricación intelixente e regulación intelixente de dispositivos médicos tivo lugar o 11 de setembro en Suzhou. O foro estableceu a rama intelixente de fabricación e supervisión intelixente da China Medical Device Industry Association e tivo a honra de invitar a 7 expertos maiores a compartir as últimas tendencias e tecnoloxías de fabricación intelixente e como conseguir con éxito a transformación dixital.
En resposta á demanda de moitas empresas, estableceuse formalmente a rama intelixente de fabricación e supervisión intelixente da Asociación de Industria de Dispositivos Médicos de China. A través dun espectáculo de mans, Wu Haoran, director xeral de Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. foi finalmente elixido como vicepresidente da primeira rama de supervisión intelixente e intelixente, e Yu Lin, enxeñeiro xefe do Médico Nacional Devices Industry Technology Innovation Alliance, foi elixido como secretario xeral da primeira rama intelixente de fabricación e supervisión intelixente. Tras o establecemento formal de rama intelixente de fabricación e supervisión intelixente, seguirá contratando membros a todos os niveis, incluídos expertos e empresas, e os que teñen a intención e cumpren as condicións son benvidos. O propósito do subcomité é servir e promover o desenvolvemento de fabricación intelixente e supervisión intelixente na industria dos dispositivos médicos e presentar suxestións, medidas e estándares da industria de produtos para o traballo relacionado. Para as empresas que queiran realizar a transformación dixital, o subcomité pode ofrecer todo tipo de servizos relacionados coa xestión da cadea de subministración e o proceso de fabricación.
O modelo tradicional regulador para a produción de empresas de dispositivos médicos adoita levar moito tempo, como inspeccións regulares no lugar, así como mostras de mostras, e o proceso non é o suficientemente flexible como para responder en tempo e forma ás novas tecnoloxías e innovacións nas mercado. Polo tanto, co desenvolvemento da industria dos dispositivos médicos, algúns países e rexións están introducindo gradualmente métodos reguladores máis flexibles e dixitalizados para mellorar a eficiencia e a adaptabilidade.
O doutor Cao Yun, un enxeñeiro maior de investigadores do centro de supervisión e información de alimentos e drogas de Jiangsu, fixo unha análise comparativa: a regulación intelixente é principalmente para produtos de alto risco, e en vez de ir ao sitio como no modelo regulador tradicional, Pódese levar a cabo de forma remota e a través de transmisión en directo. Tal enfoque ten catro beneficios:
1. A carga das empresas pódese reducir.
2. Os datos pódense actualizar de xeito oportuno e pódense garantir en termos de precisión e eficacia.
3. A supervisión remota realízase mediante a dixitalización en internet e tamén se poden lembrar problemas ao segmento empresarial a tempo.
4. A xestión fiscal baseada no pre-cálculo tamén é útil.
A UDI, como a identificación única de dispositivos médicos, tamén é unha ferramenta importante dentro da regulación intelixente. A maioría das empresas completaron a asignación de UDI no proceso de regulación intelixente. Liu Liang, enxeñeiro maior do Centro de Información da Administración de Drogas Estatal, compartiu o uso da plataforma de bases de datos de dispositivos médicos nacionais baseada na UDI, que pode fortalecer a transparencia, a exhaustividade e a puntualidade dos datos de trazabilidade do produto a través de produtos asignados por UDI e facilitar A supervisión e rastrexo de produtos por parte das autoridades reguladoras. Se queres saber máis sobre UDI, podes prestar atención á aula en liña da rede de innovación de dispositivos médicos e o contido relacionado da "identificación única de dispositivos médicos (UDI) de cumprimento e sesión de adestramento de implementación" subirase ao foro relacionado vídeo para que aprendas.
A necesidade da transformación dixital Fabricación intelixente nas empresas de dispositivos médicos
Vista de nivel de política nacional:
Na actualidade, a política nacional guía a todas as industrias á transformación dixital.2022 1 de maio, a aplicación da "supervisión e xestión da produción de dispositivos médicos" mencionada: rexistrantes de dispositivos médicos, arquivos, empresas de produción encargadas deberían establecer un sistema de xestión de rexistros para Asegúrese de que os rexistros sexan verdadeiros, precisos, completos e rastrexables. Fomentar os rexistradores de dispositivos médicos, os arquivos, confiar ás empresas de produción a adoptar medios técnicos avanzados para establecer un sistema de xestión da información para fortalecer a xestión do proceso de produción. (Capítulo III, artigo 33)
As propias empresas miran a situación:
A tendencia agravante do envellecemento da poboación en China está erosionando gradualmente o dividendo demográfico unha vez gozado da industria manufactureira, o que provocou un aumento dos custos de produción, a redución de custos converteuse nunha tarefa urxente para a supervivencia e o desenvolvemento das empresas. Para afrontar este reto, as empresas necesitan tomar medidas activas para mellorar a súa competitividade para garantir que a fabricación sexa máis rápida e flexible.
A Hongguan preocúpase pola súa saúde.
Ver máis produto de Hongguan →https://www.hgcmedical.com/products/
Se hai algunha necesidade de commables médicos, non dubide en contactar connosco.
hongguanmedical@outlook.com
Tempo de publicación: 25-2023 de setembro