A Semana Nacional de Concienciación sobre a Seguridade dos Dispositivos Médicos de 2023 foi lanzada en Pequín o día 10.Xu Jinghe, subdirector da Administración de Drogas de China (CFDA), revelou na cerimonia de lanzamento que nos últimos anos, o traballo de regulación de dispositivos médicos de China fixo grandes progresos, a industria de dispositivos médicos está en auxe, moitos dispositivos médicos de gama alta foron aprobados. En 2022, os ingresos do negocio principal de dispositivos médicos de China alcanzaron os 1,3 billóns de yuans, converténdose no segundo mercado máis grande do mundo.
Enténdese que en 2014, a Administración Estatal de Medicamentos emitiu os Procedementos Especiais de Aprobación de Dispositivos Médicos Innovadores (para a implantación de probas), e en decembro do mesmo ano aprobouse a listaxe do primeiro dispositivo médico innovador.Ata agora, a Administración Estatal de Medicamentos aprobou 217 produtos innovadores de dispositivos médicos, e os produtos aprobados abarcan moitos dispositivos médicos de alta gama, como o sistema de terapia de iones pesados, o sistema de terapia de protóns, os robots cirúrxicos, os vasos sanguíneos artificiais, etc. conseguiu unha dobre colleita en cantidade e calidade.
Na revisión dos produtos de dispositivos médicos, a Administración Estatal de Medicamentos estableceu un mecanismo de traballo para cambiar o centro de gravidade da revisión técnica dos dispositivos médicos á fase de investigación e desenvolvemento de produtos, centrándose nos posibles avances en tecnoloxías clave, materiais clave, compoñentes e produtos fundamentais con dereitos de propiedade intelectual independentes, e intervir con antelación para orientar e acelerar a investigación e o desenvolvemento de tecnoloxías fundamentais clave, co fin de promover o avance dos dispositivos médicos de gama alta de China tomando o liderado fronte aos principais avances.O "marcapasos cerebral" doméstico, o sistema de imaxe de resonancia magnética 5.0T, o corazón artificial de terceira xeración e outros produtos seguen na lista, para lograr avances nacionais en dispositivos médicos de gama alta, para resolver a situación de que algúns produtos dependen seriamente das importacións.
Xu Jinghe presentou, na actualidade, China formou a "regulación de supervisión e xestión de dispositivos médicos" como líder xeral, 13 regulamentos de apoio relevantes, máis de 140 documentos normativos, máis de 500 principios reitores de revisión técnica de rexistro para o apoio de todo o conxunto. ciclo de vida do sistema regulador de xestión de dispositivos médicos;emitiu estándares de dispositivos médicos de 1937, cunha consistencia de estándares internacionais de máis do 90%;e coa cooperación de múltiples departamentos, o establecemento das 2 plataformas de cooperación en innovación para dispositivos médicos de intelixencia artificial e biomateriais;establecer dous subcentros de revisión e inspección de dispositivos médicos no delta do río Yangtze e na área da baía maior e 7 estacións de servizo de innovación de dispositivos médicos, e estimular continuamente a vitalidade da innovación industrial e o desenvolvemento de alta calidade.
"No futuro, seguiremos promovendo a aplicación da investigación científica reguladora de dispositivos médicos para darlle impulso á innovación e ao desenvolvemento industrial".Xu Jinghe dixo.
Hongguan preocúpase pola súa saúde.
Ver máis produtos Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Se hai algunha necesidade de consumibles médicos, póñase en contacto connosco.
hongguanmedical@outlook.com
Hora de publicación: 11-Xul-2023